产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400922号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒ｅ抗原、乙型肝炎病毒ｅ抗体、乙型肝炎病毒核心抗体(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400922号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装：卡型：15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 测试卡由测试条和塑料盒组成，测试条分别为乙肝表面抗原测试条、乙肝表面抗体测试条、乙肝e抗原测试条、乙肝e抗体测试条和乙肝核心抗体测试条；各测试条检测区(T)分别包被乙肝表面抗原单克隆抗体、重组乙肝表面抗原、乙肝e抗原单克隆抗体、乙肝e抗原单克隆抗体、乙肝c抗原单克隆抗体，质控区(C)均包被兔抗鼠IgG多克隆抗体；稀释液：磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1mol/L、pH7.2±0.2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4℃～30℃密封、干燥贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒ｅ抗原、乙型肝炎病毒ｅ抗体、乙型肝炎病毒核心抗体(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2999-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754