甲基安非他明检测试剂(胶体金法)
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400917号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400917号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400917号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲基安非他明检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2985-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.30，1.产品名称由“甲基安非他明检测试剂（胶体金法）”变更为“甲基苯丙胺检测试剂（胶体金法）”。2.产品说明书、产品标准中“甲基安非他明、安非他明、MDMA、MDA、MDEA、甲基安非他明-BSA、摇头丸”修改为“甲基苯丙胺、苯丙胺、3，4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）、3，4-亚甲二氧基苯丙胺（MDA）、3，4-亚甲二氧基乙基苯丙胺（MDEA）、MET-BSA（甲基苯丙胺-牛血清白蛋白）、3，4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）”。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试卡由试条和塑料盒组成，试条上的主要成份有：硝酸纤维素膜包被有甲基安非他明-BSA偶联物和兔抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗甲基安非他明单克隆抗体。（具体内容详见说明书）。产品有效期：4℃～30℃干燥贮存,产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品定性检测尿液中浓度≥1000ng/ml的甲基安非他明及其代谢物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754