产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400918号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒，条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；密封筒包装：100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)。 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400918号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶乳法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒，条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；密封筒包装：100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)。 |
| 结构及组成 | 试剂由测试条和(或)塑料盒组成，测试条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体；稀释液：磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4℃～30℃干燥贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2987-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754