产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3402084号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人痰液、口咽拭子样本中的人感染H7亚型禽流感病毒（2013)外膜血凝素（HA)抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3402084号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号。 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人感染H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 1.检测卡/检测条：检测卡由检测条固定在塑料盒中组成，检测条由硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸和PVC板组成，其中硝酸纤维素膜的检测区（T)上包被有抗H7单克隆抗体，质控区（C)上包被有抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫含有胶体金标记的抗H7单克隆抗体。 2.稀释液：0.85%生理盐水（pH7.0&±0.2)。3.样本提取管。 4.滴管。5.痰液收集杯（选配)。产品有效期：4℃~30℃保存，产品有效期暂定6个月（根据加速稳定性实验结果推算)。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人痰液、口咽拭子样本中的人感染H7亚型禽流感病毒（2013)外膜血凝素（HA)抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6814-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754