产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193102223 |
| 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue |
| 适用范围： | 该产品临床适用于成人患者，对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉，位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后，将反搏泵调整为心电图（ECG）或动脉压力波形同步触发，确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193102223 |
| 注册人名称 | 德塔斯康医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA |
| 生产地址 | 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品信息
| 产品名称 | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 型号、规格 | CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue |
| 结构及组成 | 该产品由主机、ECG导联线（主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02）、压力适配线（0012-00-1815）组成，内含热敏打印机，配备可充电电池。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于成人患者，对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉，位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后，将反搏泵调整为心电图（ECG）或动脉压力波形同步触发，确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3214542号 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754