产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183122543 |
| 分类目录： | 12-01-06 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | MYWIRE 1；MYWIRE 2；MYWIRE 3；MYWIRE 4；MYWIRE 5；MYWIRE 6；MYWIRE 7；MYWIRE 8；MYWIRE 9；MYWIRE 10；MYWIRE 11；MYWIRE 12；MYWIRE 13；MYWIRE 14；MYWIRE 15；MYWIRE 16；MYWIRE 17；MYWIRE 18；MYWIRE 21；MYWIRE 24；MYWIRE 27；MYWIRE 28；MYWIRE 29；MYWIRE 42。 |
| 适用范围： | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动，以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常，也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183122543 |
| 注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品信息
| 产品名称 | 临时心脏起搏电极导线 |
| 型号、规格 | MYWIRE 1；MYWIRE 2；MYWIRE 3；MYWIRE 4；MYWIRE 5；MYWIRE 6；MYWIRE 7；MYWIRE 8；MYWIRE 9；MYWIRE 10；MYWIRE 11；MYWIRE 12；MYWIRE 13；MYWIRE 14；MYWIRE 15；MYWIRE 16；MYWIRE 17；MYWIRE 18；MYWIRE 21；MYWIRE 24；MYWIRE 27；MYWIRE 28；MYWIRE 29；MYWIRE 42。 |
| 结构及组成 | 双极临时起搏电极Mywire3，Mywire4，Mywire5，Mywire6，Mywire17，Mywire18和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire7，Mywire8，Mywire9，Mywire10，Mywire28，Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire12，Mywire13，Mywire27由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件 |
| 适用范围 | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动，以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常，也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3210975号 |
| 批准日期 | 2018-11-19 |
| 有效期至 | 2023-11-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754