呼吸机
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173547253 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | Servo-i |
适用范围: | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173547253 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | Servo-i |
适用范围: | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173547253 |
注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 |
注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | Servo-i |
结构及组成 | 该产品由气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 |
适用范围 | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-26 |
有效期至 | 2022-12-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 |
预期用途 | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |