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产品详情

集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173456393
分类目录: 10-06-00
注册公司: 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理公司: 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
规格型号: HMO 50000, HMO 51000, HMO 70000, HMO 71000, VKMO 50000, VKMO 51000, VKMO 58000, VKMO 59000, VKMO 70000, VKMO 71000, VKMO 78000, VKMO79000, VHK 70000, VHK 71000
适用范围: 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173456393
注册人名称 迈柯唯心肺医疗有限责任公司
注册人住所 Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址 Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品信息
产品名称 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器
型号、规格 HMO 50000, HMO 51000, HMO 70000, HMO 71000, VKMO 50000, VKMO 51000, VKMO 58000, VKMO 59000, VKMO 70000, VKMO 71000, VKMO 78000, VKMO79000, VHK 70000, VHK 71000
结构及组成 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-08-02
有效期至 2022-08-01
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
预期用途 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。
产品储存条件及有效期 暂缺
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