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产品详情

离心泵泵头

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20163454678
分类目录: 10-06-07
注册公司: 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理公司: 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
规格型号: RF-32
适用范围: RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163454678
注册人名称 迈柯唯心肺医疗有限责任公司
注册人住所 Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany
生产地址 Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品信息
产品名称 离心泵泵头
型号、规格 RF-32
结构及组成 离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2016-11-02
有效期至 2021-11-01
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
预期用途 RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
产品储存条件及有效期 2021-11-01
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