离心泵泵头
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163454678 |
分类目录: | 10-06-07 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | RF-32 |
适用范围: | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163454678 |
分类目录: | 10-06-07 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | RF-32 |
适用范围: | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163454678 |
注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
注册人住所 | Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany |
生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 离心泵泵头 |
型号、规格 | RF-32 |
结构及组成 | 离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-02 |
有效期至 | 2021-11-01 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-11-01 |