心肺辅助氧合器套包
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163451008 |
| 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CIS 95400 |
| 适用范围： | 本产品用于心肺分流术期间的体外循环。在特定的流速和压力的范围内,将血液氧化,移除二氧化碳和调节血液温度。产品使用时间不超过6小时。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163451008 |
| 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CIS 95400 |
| 适用范围： | 本产品用于心肺分流术期间的体外循环。在特定的流速和压力的范围内,将血液氧化,移除二氧化碳和调节血液温度。产品使用时间不超过6小时。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163451008 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品信息
| 产品名称 | 心肺辅助氧合器套包 |
| 型号、规格 | CIS 95400 |
| 结构及组成 | "产品由膜式氧合器、离心泵头、灌注管路、三通阀、预充袋及预充管路组成。含有SOFTLINE涂层,涂层部位为:膜式氧合器,离心泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用无源医疗器械。" |
| 适用范围 | 本产品用于心肺分流术期间的体外循环。在特定的流速和压力的范围内,将血液氧化,移除二氧化碳和调节血液温度。产品使用时间不超过6小时。 |
| 其他内容 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A507室;邮编:100088,联系人:李轶华 |
| 备注 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A507室;邮编:100088,联系人:李轶华 |
| 批准日期 | 2016-03-08 |
| 有效期至 | 2020-03-07 |
| 附件 | 心肺辅助氧合器-导管室用 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary GmbH”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | "产品由膜式氧合器、离心泵头、灌注管路、三通阀、预充袋及预充管路组成。含有SOFTLINE涂层,涂层部位为:膜式氧合器,离心泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用无源医疗器械。" |
| 预期用途 | 本产品用于心肺分流术期间的体外循环。在特定的流速和压力的范围内,将血液氧化,移除二氧化碳和调节血液温度。产品使用时间不超过6小时。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754