人工心肺机-滚压式血泵
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3453984号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | HL20 |
适用范围: | 供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3453984号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | HL20 |
适用范围: | 供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453984号 |
注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
注册人住所 | KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany |
生产地址 | KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工心肺机-滚压式血泵 |
型号、规格 | HL20 |
结构及组成 | 由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。 |
适用范围 | 供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-09 |
有效期至 | 2019-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4201-2014《人工心肺机-滚压式血泵》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-01-21 “注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。2016-11-08 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |