体外循环连续血气监测系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3453516号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | BMU40 |
| 适用范围： | 用于在心肺旁路手术(CPB)或使用体外循环技术的类似手术中持续监测氧分压（PaO2）、温度（Ta和Tv）、氧饱和度（SvO2）、血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）动脉和/或静脉血液参数。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3453516号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | BMU40 |
| 适用范围： | 用于在心肺旁路手术(CPB)或使用体外循环技术的类似手术中持续监测氧分压（PaO2）、温度（Ta和Tv）、氧饱和度（SvO2）、血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）动脉和/或静脉血液参数。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453516号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Serbest Bolge R Ada Yeni Liman,07070 Antalya,Turkey; Hechinger Str.38,72145 Hirrlingen,Germany; Rheinstrasse,56462 H?hn,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 体外循环连续血气监测系统 |
| 型号、规格 | BMU40 |
| 结构及组成 | 由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器（BMU Sensor 3/8″, BMU Sensor 3/16″, BMU Sensor 1/4″）、BMU样本池(BMU Cell 1/2″, BMU Cell 3/8″, BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 |
| 适用范围 | 用于在心肺旁路手术(CPB)或使用体外循环技术的类似手术中持续监测氧分压（PaO2）、温度（Ta和Tv）、氧饱和度（SvO2）、血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）动脉和/或静脉血液参数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年9月13日同意更正生产地址内容，2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3778-2014《体外循环连续血气监测系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-01-21 “注册人名称：MAQUETCardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称：MaquetCardiopulmonary GmbH”。2016-11-07 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754