产品名称 |
临时起搏电极 |
型号、规格 |
Mywire 51,Mywire53,Mywire 54,Mywire55,Mywire 61 |
结构及组成 |
"重双极临时起搏电极Mywire61由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件、心肌针和电极套管组成;四极临时起搏电极(Mywire51,Mywire53,Mywire54)由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;四极临时起搏电极Mywire55由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件组成。" |
适用范围 |
该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2014-07-24 |
有效期至 |
2018-07-23 |
附件 |
临时起搏电极 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |