心肺辅助膜式氧合器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3451395号 |
| 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | BE-HLS 7050, BE-HLS 5050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5051 |
| 适用范围： | 心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3451395号 |
| 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | BE-HLS 7050, BE-HLS 5050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5051 |
| 适用范围： | 心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3451395号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
产品信息
| 产品名称 | 心肺辅助膜式氧合器 |
| 型号、规格 | BE-HLS 7050, BE-HLS 5050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5051 |
| 结构及组成 | 心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。 |
| 适用范围 | 心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。 |
| 其他内容 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:杨爱红 |
| 备注 | 注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:杨爱红 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
| 附件 | 心肺辅助膜式氧合器 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。 |
| 预期用途 | 心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754