产品名称 |
主动脉内球囊导管及附件 |
型号、规格 |
Mega 8Fr. 50cc (0684-00-0498-01), Mega 7.5Fr. 40cc (0684-00-0295-05), Mega 7.5Fr. 30cc (0684-00-0294-05). |
结构及组成 |
与主动脉内球囊反搏泵联合使用,由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气,导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括:尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫等。附件包括:穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
适应症:顽固性不稳定心绞痛;接近梗塞;急性心肌梗塞;顽固性心室衰竭;急性心肌梗塞(MI)并发症(即急性MR或VSD或乳头肌断裂);心源性休克;用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常;感染性休克;手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机;用于非心脏手术的心脏支持;心脏手术前的预防性措施;术后心功能异常/低心排综合症;心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置;纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2014-02-24 |
有效期至 |
2018-02-23 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/USA 0318-2014《主动脉内球囊导管及附件》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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