临时起搏电极
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3210975号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 见审评报告附件 |
| 适用范围： | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3210975号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 见审评报告附件 |
| 适用范围： | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210975号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
产品信息
| 产品名称 | 临时起搏电极 |
| 型号、规格 | 见审评报告附件 |
| 结构及组成 | "双极临时起搏电极Mywire03，Mywire04，Mywire05，Mywire06，Mywire17，Mywire18，Mywire25和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire07，Mywire08，Mywire09，Mywire10，Mywire28，Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire12，Mywire13，Mywire27由外部接头、挂线盘 |
| 适用范围 | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
| 附件 | 临时起搏电极 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | "双极临时起搏电极Mywire03，Mywire04，Mywire05，Mywire06，Mywire17，Mywire18，Mywire25和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire07，Mywire08，Mywire09，Mywire10，Mywire28，Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire12，Mywire13，Mywire27由外部接头、挂线盘 |
| 预期用途 | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754