呼吸机
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3544784号 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | Servo-i |
适用范围: | 适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者,按照说明书中的要求使用时,产品可在MR环境中使用,其位置处磁场强度应<20mT(隧道扫描机)或<10mT(开放扫描机)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3544784号 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | Servo-i |
适用范围: | 适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者,按照说明书中的要求使用时,产品可在MR环境中使用,其位置处磁场强度应<20mT(隧道扫描机)或<10mT(开放扫描机)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544784号 |
注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 |
注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | Servo-i |
结构及组成 | 气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:Compressor Mini)、SERVO超声雾化器、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件。具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。具体性能指标见注册产品标准。 |
适用范围 | 适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者,按照说明书中的要求使用时,产品可在MR环境中使用,其位置处磁场强度应<20mT(隧道扫描机)或<10mT(开放扫描机)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-04 |
有效期至 | 2017-11-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SWE 6275-2013《呼吸机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.06.14,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |