近端吻合系统
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3654474号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 |
| 适用范围： | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3654474号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 |
| 适用范围： | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3654474号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 近端吻合系统 |
| 型号、规格 | HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 |
| 结构及组成 | 该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月28日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5119-2013 《近端吻合系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.22，“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754