离心泵泵头
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3450556号 |
分类目录: | 10-06-07 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | RF-32 |
适用范围: | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3450556号 |
分类目录: | 10-06-07 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | RF-32 |
适用范围: | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450556号 |
注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
注册人住所 | Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt,Germany |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 离心泵泵头 |
型号、规格 | RF-32 |
结构及组成 | 离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;帽罩材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-06 |
有效期至 | 2017-02-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 6968-2012《离心泵泵头》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.31,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |