血液浓缩器(商品名：Hemoconcentrators)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3452214号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | BC20plus, BC60plus, BC140plu |
| 适用范围： | 本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科体外循环手术期间或之后。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3452214号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | BC20plus, BC60plus, BC140plu |
| 适用范围： | 本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科体外循环手术期间或之后。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452214号 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血液浓缩器(商品名：Hemoconcentrators) |
| 型号、规格 | BC20plus, BC60plus, BC140plu |
| 结构及组成 | 血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封塞构成。过滤膜材料为聚芳基醚砜。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科体外循环手术期间或之后。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3452214号"变更为"国食药监械(进)字2012第3452214号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2080-2012《血液浓缩器》 |
| 变更日期 | 2012-09-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754