沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
湖南省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193400148 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193400148 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193400148 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-12 |
| 有效期至 | 2024-03-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-酶混合液、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-PCR反应液、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-阳性参照品A、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-阳性参照品B、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-阳性参照品C、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-阳性参照品D、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-阴性对照、沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌-阳性对照。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测男性泌尿道、女性生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体、解脲脲原体及淋球菌DNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应避光密闭储存于-20±5℃，试剂盒有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754