产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20172400269 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GA-R1: 1×40ml，R2: 1×10ml / ALB-R:2×30mL； GA-R1: 1×60ml，R2: 1×15ml / ALB-R: 2×45mL ； GA-R1: 2×40ml，R2: 2×10ml / ALB-R: 2×50mL； GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml / ALB-R: 2×75mL ； GA-R1: 4×40ml，R2: 4×10ml / ALB-R: 4×50mL； GA-R1: 4×60ml，R2: 4×15ml / ALB-R: 4×75mL ； G |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400269 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | GA-R1: 1×40ml，R2: 1×10ml / ALB-R:2×30mL； GA-R1: 1×60ml，R2: 1×15ml / ALB-R: 2×45mL ； GA-R1: 2×40ml，R2: 2×10ml / ALB-R: 2×50mL； GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml / ALB-R: 2×75mL ； GA-R1: 4×40ml，R2: 4×10ml / ALB-R: 4×50mL； GA-R1: 4×60ml，R2: 4×15ml / ALB-R: 4×75mL ； G |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2400011号 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | GA-R1：MOPSO缓冲液（pH：7.10）100mmol/L；糖化氨基酸氧化酶KAOD12500U/L；4-氨基安替比林10g/L；白蛋白蛋白酶TODB1500U/L；过氧化氢酶 5000U/L；过氧化物酶 1000U/L；Brij35 10g/L；GA-R2：MOPSO缓冲液（pH：7.10）100mmol/L；TODB4500U/L；过氧化物酶 1000U/L；TOOS 2.875g/L；ALB-R：溴甲酚绿0.27mmol/L；丁二酸-四硼酸钠50mmol/L；Brij-35 2.0g/L;校准 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量检测血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定14天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。 |
湘公网安备43010202001754