产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20172400268 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:2×40mLR2:2×10mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:3×40mLR2:1×30mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:3×60mLR2:1×45mL；R1:4×60mL R2:2×30mL；R1:4×60mLR2:4×15mL；R1:6×60mL R2:2×45mL；校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400268 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:2×40mLR2:2×10mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:3×40mLR2:1×30mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:3×60mLR2:1×45mL；R1:4×60mL R2:2×30mL；R1:4×60mLR2:4×15mL；R1:6×60mL R2:2×45mL；校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2400028号 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：PBS缓冲液（pH=7.50）40mmol/L、PEG6000 10g/L 、NaCl 10mmol/L；试剂2：RF抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒15mL/L;校准品：类风湿因子抗原、稳定剂。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血清中类风湿因子的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在在-20℃密封储存，有效期为1个月。 |
湘公网安备43010202001754