乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
湖南省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401888号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV）DNA。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401888号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV）DNA。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401888号 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 磁珠法核酸提取试剂：DNA提取溶液1、DNA提取溶液2、DNA提取溶液3、DNA提取溶液4。 扩增反应试剂：HBV内标、HBVPCR反应液、HBV酶混合液、HBV定量参考品A、HBV定量参考品B、HBV定量参考品C、HBV定量参考品D、HBV阴性对照、HBV阳性对照。产品有效期：试剂应避光密闭保存，其中大盒(磁珠法核酸提取试剂）置于2~8℃下保存；小盒(扩增反应试剂）置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV）DNA。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6606-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754