降钙素原测定试剂盒(免疫荧光层析法)
四川省 II类 有效| 注册证号： | 川械注准20182400006 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 川械注准20182400006 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 川械注准20182400006 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片组成。其中：1.测试卡：由试剂条、塑料盒组成。试剂条的主要组成成分为：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；试剂条包被有鼠抗人PCT单克隆抗体（每人份试剂条上含0.2μg～1.5μg）和兔IgG（每人份试剂条上含0.2μg～1.5μg）、荧光标记鼠抗人PCT单克隆抗体（每人份试剂条上含0.2μg～1.5μg）、荧光标记兔IgG（每人份试剂条上含0.2μg～1.5μg）。2.缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（20mmol/L～80mmol/L）。测定系统 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清、人血浆（EDTA抗凝）、人全血（EDTA抗凝）样本中降钙素原（PCT）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡和缓冲液于2℃～30℃保存有效期15个月，缓冲液开瓶后2℃～30℃保存可稳定2h。测试卡铝箔袋开封后应在2h内使用。运输和贮存均应在2℃～30℃条件下进行。 |
湘公网安备43010202001754