同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
四川省 II类 有效| 注册证号： | 川械注准20172400253 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 川械注准20172400253 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 川械注准20172400253 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：川食药监械（准）字2013第2400148号 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1 S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/L 还原型辅酶Ⅰ0.2mmol/L 试剂2 α-酮戊二酸5.0mmol/L 同型半胱氨酸甲基转移酶5.0KU/L谷氨酸脱氢酶10.0KU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0KU/L 腺苷脱氨酶5.0KU/L 同型半胱氨酸多点校准品 D，L同型半胱氨酸标示值见瓶签 测定系统可溯源至NIST SRM 1955； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸（Hcy）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定7天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
湘公网安备43010202001754