类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
四川省 II类 有效注册证号: | 川械注准20172400103 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 川械注准20172400103 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川械注准20172400103 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:川食药监械(准)字2013第2400149号 |
批准日期 | 2017-04-17 |
有效期至 | 2022-04-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 无 |
主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷-4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(Tris-Hepes) 50gL 试剂2 包被人γ-球蛋白的胶乳微粒 2.5gL 类风湿因子校准品 类风湿因子 标示值见瓶签 测定系统可溯源至WHO CRM W1066; 不同批号试剂盒中各组 |
预期用途 | 体外定量测定人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。非零浓度校准品复溶后2℃~8℃避光贮存可稳定30天,-20℃保存可稳定3个月。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |