产品详情
| 注册证号： | 川械注准20172400096 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.试剂规格(体积×数量) 试剂1 15ml×2， 试剂1 15ml×4， 试剂1 1500ml×1， 试剂29.5ml×1， 试剂2 9.5ml×2， 试剂2 475ml×1， 试剂3 0.5ml×1， 试剂3 0.5ml×2， 试剂3 25ml×1，试剂4 50ml×2； 试剂4 50ml×4； 试剂4 5000ml×1。 2.校准品规格(冻干粉末×数量) 冻干粉末×5支，每支以1.0ml稀释液(5.0ml×1支)复溶。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 川械注准20172400096 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1.试剂规格(体积×数量) 试剂1 15ml×2， 试剂1 15ml×4， 试剂1 1500ml×1， 试剂29.5ml×1， 试剂2 9.5ml×2， 试剂2 475ml×1， 试剂3 0.5ml×1， 试剂3 0.5ml×2， 试剂3 25ml×1，试剂4 50ml×2； 试剂4 50ml×4； 试剂4 5000ml×1。 2.校准品规格(冻干粉末×数量) 冻干粉末×5支，每支以1.0ml稀释液(5.0ml×1支)复溶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：川食药监械(准)字2013第2400088号 |
| 批准日期 | 2017-04-12 |
| 有效期至 | 2022-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1 胶乳2.0gL 试剂2 鼠抗人HbA1c抗体 0.6gL 试剂3 羊抗鼠IgG抗体 0.3gL 试剂4 溶血剂 0.5gL糖化血红蛋白多点校准品 糖化血红蛋白 标示值见瓶签 测定系统可溯源至日本糖尿病协会(JDS)的糖化血红蛋白标准(JDS Lot2)； 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定7天，-20℃保存可稳定6个月。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
湘公网安备43010202001754