高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
四川省 II类 有效注册证号: | 川械注准20162400212 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 川械注准20162400212 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川械注准20162400212 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:川食药监械(准)字2012第2400173号 |
批准日期 | 2016-09-27 |
有效期至 | 2021-09-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1 抗坏血酸酶 3KU/L N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠 1mmol/L 试剂2 化学修饰胆固醇酯酶(CEH) 1KU/L 胆固醇氧化酶(COD) 5KU/L 辣根过氧化物酶(POD) 20KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L 高密度脂蛋白胆固醇校准品高密度脂蛋白胆固醇 标示值见瓶签 测定系统可溯源至NIST SRM 1951b; 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
预期用途 | 体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光贮存可稳定1天,-20℃保存可稳定7天,不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |