产品详情
| 注册证号： | 川械注准20142400025号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R160ml×3 R2 60ml×1, R190ml×2 R260ml×1，R150ml×3 R2 50ml×1, R160ml×2 R220ml×2，R145ml×2 R2 15ml×2, R160ml×6 R260ml×2，R145ml×1 R2 15ml×1, R160ml×1 R220ml×1，R160ml×3 R2 65ml×1, R190ml×2 R265ml×1，R145ml×2 R2 17ml×2, R145ml×3 R250ml×1，R166ml×4 R2 27ml×4, R166ml× |
| 适用范围： | 体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。临床背景：IMA测定主要用于心肌缺血性疾病的辅助诊断，急性冠状动脉综合征(ACS)的排除诊断及危险性分层，不能作为急性心肌梗死早期识别和确诊的依据。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 川械注准20142400025号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法) |
| 型号、规格 | R160ml×3 R2 60ml×1, R190ml×2 R260ml×1，R150ml×3 R2 50ml×1, R160ml×2 R220ml×2，R145ml×2 R2 15ml×2, R160ml×6 R260ml×2，R145ml×1 R2 15ml×1, R160ml×1 R220ml×1，R160ml×3 R2 65ml×1, R190ml×2 R265ml×1，R145ml×2 R2 17ml×2, R145ml×3 R250ml×1，R166ml×4 R2 27ml×4, R166ml× |
| 结构及组成 | R1：试剂1：氯化钴 5.0mmol/L，R2：试剂2：二硫苏糖醇 2.8mmol/L，缺血修饰白蛋白校准品(1.0ml×2)：牛血清白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。临床背景：IMA测定主要用于心肌缺血性疾病的辅助诊断，急性冠状动脉综合征(ACS)的排除诊断及危险性分层，不能作为急性心肌梗死早期识别和确诊的依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2019-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754