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免疫球蛋白G&A&M测定试剂盒(免疫比浊法)

四川省 II类 有效
注册证号: 川械注准20142400026号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 四川新健康成生物股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: IgG:R1 60ml×1 R2 12ml×1、IgA:R160ml×1 R2 12ml×1、IgM:R1 60ml×1 R2 12ml×1,IgG:R1 50ml×2 R2 20ml×1、IgA:R1 50ml×2 R220ml×1、IgM:R1 50ml×2 R2 20ml×1,IgG:R160ml×2 R2 12ml×2、IgA:R1 60ml×2 R2 12ml×2、IgM:R1 60ml×2 R2 12ml×2,IgG:R1 30ml×1 R26ml×1、IgA:R1 30ml×1 R2 6ml
适用范围: 体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G&A&M(IgG&A&M)的浓度。临床背景:血清免疫球蛋白降低,有先天性和获得性两类。先天性低Ig血症主要见于体液免疫缺损和联合免疫缺陷病;获得性低Ig血症血清中IgG<5g/L,引起的原因较多,如有大量蛋白丢失的疾病(剥脱性皮炎、肠淋巴管扩张症、肾病综合征等)、淋巴系统肿瘤(如淋巴肉瘤、霍奇金病)、中毒性骨髓疾病等。血清免疫球蛋白升高,常见于各种慢性细菌感染,如慢性骨髓炎、慢性肺脓肿。M蛋白血症,主要见于浆细胞恶性病变,包括多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等。此病血清中某类
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 川械注准20142400026号
注册人名称 四川新健康成生物股份有限公司
注册人住所 成都市高新区天欣路101号
生产地址 成都市高新区天欣路101号2号楼
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 免疫球蛋白G&A&M测定试剂盒(免疫比浊法)
型号、规格 IgG:R1 60ml×1 R2 12ml×1、IgA:R160ml×1 R2 12ml×1、IgM:R1 60ml×1 R2 12ml×1,IgG:R1 50ml×2 R2 20ml×1、IgA:R1 50ml×2 R220ml×1、IgM:R1 50ml×2 R2 20ml×1,IgG:R160ml×2 R2 12ml×2、IgA:R1 60ml×2 R2 12ml×2、IgM:R1 60ml×2 R2 12ml×2,IgG:R1 30ml×1 R26ml×1、IgA:R1 30ml×1 R2 6ml
结构及组成 R1:试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸50mmol/L,R2:试剂2:羊抗人免疫球蛋白G抗体2.85mg/ml~5.29mg/ml、羊抗人免疫球蛋白A抗体1.00mg/ml~3.00mg/ml、羊抗人免疫球蛋白M抗体7.00mg/ml~10.00mg/ml,免疫球蛋白G&A&M校准品(1.0ml×5):免疫球蛋白G&A&M 标示值见瓶签。测定系统可溯源至IRMM ERM DA 470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可
适用范围 体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G&A&M(IgG&A&M)的浓度。临床背景:血清免疫球蛋白降低,有先天性和获得性两类。先天性低Ig血症主要见于体液免疫缺损和联合免疫缺陷病;获得性低Ig血症血清中IgG<5g/L,引起的原因较多,如有大量蛋白丢失的疾病(剥脱性皮炎、肠淋巴管扩张症、肾病综合征等)、淋巴系统肿瘤(如淋巴肉瘤、霍奇金病)、中毒性骨髓疾病等。血清免疫球蛋白升高,常见于各种慢性细菌感染,如慢性骨髓炎、慢性肺脓肿。M蛋白血症,主要见于浆细胞恶性病变,包括多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等。此病血清中某类
其他内容 暂缺
备注 变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期 2015-02-03
有效期至 2019-12-18
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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