产品详情
| 注册证号： | 川食药监械(准)字2013第2400148号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 50ml×2 R2 15ml×2，R1 90ml×1 R228ml×1，R1 50ml×1 R2 15ml×1，R1 70ml×1 R220ml×1，R1 40ml×1 R2 13ml×1，R1 20ml×1 R26ml×1，R1 48ml×1 R2 13ml×1，R1 60ml×3 R249ml×1，R1 90ml×1 R2 25ml×1，R1 50ml×1 R214ml×1，R1 70ml×1 R2 19ml×1，R1 40ml×1 R211ml×1，R1 24ml×1 R2 7ml×1，R1 |
| 适用范围： | 体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2013第2400148号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1 50ml×2 R2 15ml×2，R1 90ml×1 R228ml×1，R1 50ml×1 R2 15ml×1，R1 70ml×1 R220ml×1，R1 40ml×1 R2 13ml×1，R1 20ml×1 R26ml×1，R1 48ml×1 R2 13ml×1，R1 60ml×3 R249ml×1，R1 90ml×1 R2 25ml×1，R1 50ml×1 R214ml×1，R1 70ml×1 R2 19ml×1，R1 40ml×1 R211ml×1，R1 24ml×1 R2 7ml×1，R1 |
| 结构及组成 | R1：试剂1：S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/L、还原型辅酶Ⅰ 0.2mmol/L，R2：试剂2：α-酮戊二酸 5.0mmol/L、同型半胱氨酸甲基转移酶5.0KU/L、谷氨酸脱氢酶 10.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/L、腺苷脱氨酶 5.0KU/L，同型半胱氨酸多点校准品(1.0ml×3)：D，L同型半胱氨酸 标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 1955。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃ |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754