产品详情
| 注册证号： | 川食药监械(准)字2013第2400088号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2,R1 15ml×4 R2 9.5ml×2 R3 0.5ml×2 R4 50ml×4,R1 1500ml×1 R2 475ml×1 R3 25ml×1 R4 5000ml×1。 |
| 适用范围： | 体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2013第2400088号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2,R1 15ml×4 R2 9.5ml×2 R3 0.5ml×2 R4 50ml×4,R1 1500ml×1 R2 475ml×1 R3 25ml×1 R4 5000ml×1。 |
| 结构及组成 | R1：试剂1：胶乳 2.0g/L，R2：试剂2：鼠抗人HbA1c抗体 0.6g/L，R3：试剂3：羊抗鼠IgG抗体 0.3g/L，R4：试剂4：溶血剂 0.5g/L，糖化血红蛋白多点校准品(1.0ml×5)：糖化血红蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至日本糖尿病协会(JDS)的糖化血红蛋白标准(JDS Lot2)。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定7天，-20℃保存可 |
| 适用范围 | 体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2017-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754