尿素测定试剂盒(脲酶紫外法)
河北省 II类 有效| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400172号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1)尿素测定试剂:152mg/瓶×10；去离子水：100ml/瓶×1;2)尿素测定试剂：152mg/瓶×5；去离子水：10ml/瓶×5。 |
| 适用范围： | 本产品适用于定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400172号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1)尿素测定试剂:152mg/瓶×10；去离子水：100ml/瓶×1;2)尿素测定试剂：152mg/瓶×5；去离子水：10ml/瓶×5。 |
| 适用范围： | 本产品适用于定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400172号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街173号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(脲酶紫外法) |
| 型号、规格 | 1)尿素测定试剂:152mg/瓶×10；去离子水：100ml/瓶×1;2)尿素测定试剂：152mg/瓶×5；去离子水：10ml/瓶×5。 |
| 结构及组成 | 生产地址试剂盒为干粉，用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为：NADH 0.28mmol/L；脲酶 3000U/L；谷氨酸脱氢酶15000U/L；α-酮戊二酸 40mmol/L；丁二酸 150mmol/L(pH7.8±0.1)。主要性能指标：试剂空白吸光度：A(340nm 1cm37℃)≥1.0；准确度：不准确度≤10%；精密度：批内精密度RSD≤4%；批间精密度RSD≤5%；线性范围：在0.36mmol/L～35.70mmol/L(1.0mg/dl～100mg/dl)内呈线性，r2≥0.995；检测限 |
| 适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-09 |
| 有效期至 | 2019-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0263-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754