肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
河北省 II类 无效| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2400068号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1试剂: 50ml/瓶×2 R2试剂: 50ml/瓶×2；肌酐标准液：2ml/瓶×1 |
| 适用范围： | 定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2400068号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1试剂: 50ml/瓶×2 R2试剂: 50ml/瓶×2；肌酐标准液：2ml/瓶×1 |
| 适用范围： | 定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400068号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街167号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
| 型号、规格 | R1试剂: 50ml/瓶×2 R2试剂: 50ml/瓶×2；肌酐标准液：2ml/瓶×1 |
| 结构及组成 | R1试剂：苦味酸 35mmol/L；R2试剂：NaOH 0.32mmol/L；肌酐标准液：肌酐1.5mg/dl(132.6μmol/L)。其中，肌酐标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。主要性能指标：准确度 ：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内。线性：在0.3 mg/dl-10mg/dl（26.5μmol/L -880μmol/L）范围内呈线性，r2≥0.995。精密度 ：批内瓶间差RSD≤5%；相对极差≤5%。灵敏度：最低检出限 2.65μmol/L。特异性：胆红素＜15 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-07 |
| 有效期至 | 2017-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0066-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754