总胆固醇试剂盒(酶比色法)
河北省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400275号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 缓冲液：50ml/瓶×2，酶合剂：2ml/瓶×2 |
| 适用范围： | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400275号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 缓冲液：50ml/瓶×2，酶合剂：2ml/瓶×2 |
| 适用范围： | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400275号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市翠园街1098号 |
| 生产地址 | 保定市翠园街1098号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 总胆固醇试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 缓冲液：50ml/瓶×2，酶合剂：2ml/瓶×2 |
| 结构及组成 | 成分：缓冲液(磷酸盐缓冲液)、酶合剂(4-氨基安替比林0.5mmol/L、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、稳定剂)、胆固醇标准液。其中，胆固醇标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：缓冲液为无色液体，酶合剂为黄色液体；准确度：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤5%，批间相对极差CV≤5%；线性：在0～12.95mmol/L内呈线性，r2≥0.995。 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400275号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400275号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-19 |
| 有效期至 | 2008-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1897《总胆固醇试剂盒(酶比色法)》 |
| 变更日期 | 2007-06-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754