碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)
河北省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2004第3400171号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10ml/瓶×10,10ml/瓶×5。 |
适用范围: | 本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2004第3400171号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10ml/瓶×10,10ml/瓶×5。 |
适用范围: | 本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400171号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 保定市翠园街1098号 |
生产地址 | 保定市翠园街1098号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法) |
型号、规格 | 10ml/瓶×10,10ml/瓶×5。 |
结构及组成 | 成分:对硝基苯磷酸二钠17mmol/L、镁离子4mmol/L、稳定剂和添加剂、缓冲液pH(10.2±0.2)。外观:白色无块状粉末,复溶后为澄清液体;准确度:采用Roche质控血清做为样本,测定结果在其允许范围内;线性:在0~800U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。 |
适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400171号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400171号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-05-20 |
有效期至 | 2008-05-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1894《碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)》 |
变更日期 | 2007-06-29 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |