血管支架系统
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20193130281 |
分类目录: | 13-07-02 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于原发性股浅动脉(SFA)和近腘动脉增加腔内直径,治疗新发病变或再狭窄病变。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20193130281 |
分类目录: | 13-07-02 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于原发性股浅动脉(SFA)和近腘动脉增加腔内直径,治疗新发病变或再狭窄病变。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193130281 |
注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
注册人住所 | Germany |
生产地址 | Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品名称 | 血管支架系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由植入式自扩张镍钛合金支架和输送系统组成。其中植入式自扩张镍钛合金支架是柔性、精制管状支架,采用螺旋结构设计,可通过带鞘输送系统将自扩张支架输送到外周血管内,在靶血管展开后可达到设定直径。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 |
适用范围 | 适用于原发性股浅动脉(SFA)和近腘动脉增加腔内直径,治疗新发病变或再狭窄病变。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
批准日期 | 2019-05-31 |
有效期至 | 2024-05-30 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |