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产品详情

输尿管支架

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153140078
分类目录: 14-05-05
注册公司: 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理公司: 巴德医疗科技(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品中支架用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症造成的阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153140078
注册人名称 巴德股份有限公司
注册人住所 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品信息
产品名称 输尿管支架
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯组成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围 该产品中支架用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症造成的阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20153460078
批准日期 2019-01-29
有效期至 2024-01-28
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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