乳房活检与旋切系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173547062 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求。 |
| 适用范围： | 该产品用于获取诊断异常的乳腺组织。该器械适用于对患者影像学异常的乳腺组织，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173547062 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求。 |
| 适用范围： | 该产品用于获取诊断异常的乳腺组织。该器械适用于对患者影像学异常的乳腺组织，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173547062 |
| 注册人名称 | SenoRX, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品信息
| 产品名称 | 乳房活检与旋切系统 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求。 |
| 结构及组成 | 系统由主机（型号：CM3000），真空系统（型号：VS3000），推车（型号：CART01），驱动手柄，脚踏开关，磁共振驱动手柄、脚踏，STL型号上的立体定位架子，与钼靶机立体定位架子的适配器（ECGEVERTFFADP与ECSEUPADP），连接线（CB3100）及电源线（PC3150002，PC3150003，PC3600）组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于获取诊断异常的乳腺组织。该器械适用于对患者影像学异常的乳腺组织，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3541849号 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-01-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754