PTA球囊导管
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163773194 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于对股动脉、腿弯部、膝下动脉的血管进行球囊扩张及适用于治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163773194 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于对股动脉、腿弯部、膝下动脉的血管进行球囊扩张及适用于治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163773194 |
| 注册人名称 | ClearStream Technologies, Ltd. |
| 注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品信息
| 产品名称 | PTA球囊导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管、不透X光标记点、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。球囊材料为尼龙12及Pebax4033，导管材料为304V不锈钢及聚酰胺，不透X光标记点材料为铂铱合金，抗折装置材料为pebax4033，Y接头和鲁尔接头材料为聚碳酸酯。导管远端涂覆有硅树脂涂层，长度为60cm。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对股动脉、腿弯部、膝下动脉的血管进行球囊扩张及适用于治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-08-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754