外科术中止血装置
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163641251 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007 |
| 适用范围： | 本品作为一种辅助的止血用品，适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉止血。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163641251 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007 |
| 适用范围： | 本品作为一种辅助的止血用品，适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉止血。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163641251 |
| 注册人名称 | Medafor, Inc. |
| 注册人住所 | 2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430，USA |
| 生产地址 | 2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430，USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 外科术中止血装置 |
| 型号、规格 | SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007 |
| 结构及组成 | 本品从植物(马铃薯)淀粉中提取，经过交联等一系列化学反应制备，其主要成分为MPH(多微孔多聚糖)，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本品作为一种辅助的止血用品，适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年7月21日同意更正注册证编号内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-08-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2017-12-19 “注册人名称：Medafor, Inc.”变更为“注册人名称：Davol, Inc., Subsidiary ofC.R. Bard, Inc.”。2017-11-22注册人进行许可事项变更合并登记事项变更。将原注册证载明型号规格由“SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007”；生产地址由“2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA” ;产品技术要求由附件：产品技术要求变化对比表，型号规格变更为删除了型号SM0006，剩余型号为“SM0001,SM0002,SM0005,SM0007”；生产地址变更为：“160 New Boston Street Woburn, Massachusetts 01801USA”; 产品技术要求变更见附件：产品技术要求变化对比表。此外，注册人还提交登记事项变更，将注册人住所由原注册证载明“2700 Freeway Blvd Suite 800Minneapolis, MN 55430, USA”，变更为“100Crossings Boulevard Warwick Rhode Island 02886USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754