乳房活检与旋切系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163540929 |
| 分类目录： | 06-10-99 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后，进行部分或全部活检取样。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163540929 |
| 分类目录： | 06-10-99 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后，进行部分或全部活检取样。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163540929 |
| 注册人名称 | SenoRX, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 见附页 |
产品信息
| 产品名称 | 乳房活检与旋切系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由主机、真空暨冲洗管盒，真空管盒，驱动手柄托架，安珂驱动手柄，安珂脚踏开关，安珂磁共振驱动手柄，安珂磁共振脚踏开关和安珂手柄发射托架组成。 |
| 适用范围 | 临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后，进行部分或全部活检取样。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-21 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2017-09-27 “生产地址：1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA；2. 706Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T FreeZone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn,Samutprakarn Province 10280, THAILAND”变更为：“生产地址：1. 110 Marshall Drive WarrendalePennsylvania 15086 USA；2. 141 Zehner School RoadZelienople Pennsylvania 16063 USA；3. 706 Moo 4,Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone,Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn,Samutprakarn Province 10280, THAILAND” |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754