乳房活检与旋切系统
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163540931 |
分类目录: | 06-10-99 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163540931 |
分类目录: | 06-10-99 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163540931 |
注册人名称 | SenoRX, Inc. |
注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品名称 | 乳房活检与旋切系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由主机,安珂驱动手柄,真空桶,真空管,空气滤网,手术托盘,直立式手柄托架和电源线挂钩组成。 |
适用范围 | 临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-01 |
有效期至 | 2021-02-28 |
附件 | 注册产品标准 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-04-18 “代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-07-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2017-09-27 “生产地址:1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2. 8195Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA;3. 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-TFree Zone, Tambon Preaksa, Amphoe MuangSamutprakarn, Samutprakarn Province 10280,THAILAND”变更为:“生产地址:1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2. 141Zehner School Road Zelienople Pennsylvania 16063USA;3. 8195 Industrial Boulevard CovingtonGeorgia 30014 USA;4. 706 Moo 4, BangpooIndustrial Estate, I-EA-T Free Zone, TambonPreaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, SamutprakarnProvince 10280, THAILAND” |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |