生物可吸收性涂层疝补片
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163460131 |
分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 5950010、5950020、5950030、5950040、5950050、5950060、5950070、5950080、5950090 |
适用范围: | 该产品适用于腹部疝的修复。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163460131 |
分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 5950010、5950020、5950030、5950040、5950050、5950060、5950070、5950080、5950090 |
适用范围: | 该产品适用于腹部疝的修复。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163460131 |
注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品名称 | 生物可吸收性涂层疝补片 |
型号、规格 | 5950010、5950020、5950030、5950040、5950050、5950060、5950070、5950080、5950090 |
结构及组成 | 该产品包括层次分明的2个层,顶层为单丝聚丙烯层,底层为Sepramesh IP层,这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起,形成定位袋。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。SeprameshIP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的,从而使其有两个面,一面为PP面,一面为PGA面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羧甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于腹部疝的修复。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-13 |
有效期至 | 2021-01-12 |
附件 | 注册产品标准 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-05-31 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |