PTA球囊扩张导管(商品名：CONQUEST)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773682号 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773682号 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773682号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury，New York，12804，USA；1605 Enterprise Street，Athens，Texas，75751，USA；Blvd. Montebello No. 1，Parque Industrial Colonial，Reynosa，Tamaulipas，Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PTA球囊扩张导管(商品名：CONQUEST) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是高性能球囊导管，由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围 | 推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4108-2014《PTA球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-07-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754