产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773477号 |
| 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7715305, 7715405, 7717305,7717405,7755305, 7712300, 7712400,6660027,6660012,6660017,0668935, 0668945, 0668950 |
| 适用范围： | 本产品适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773477号 |
| 注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
| 型号、规格 | 7715305, 7715405, 7717305,7717405,7755305, 7712300, 7712400,6660027,6660012,6660017,0668935, 0668945, 0668950 |
| 结构及组成 | 本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、 连接件、固定翼和护帽,部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、微插管鞘和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为不锈钢,微插管鞘的主要材质为聚四氟乙烯(PTFE),导引套管的材质为聚氨酯或氟化乙丙烯。 |
| 适用范围 | 本产品适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年09月30日同意更正注册号内容，2014年7月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3873-2014《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.27，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754