诊断用电极导管
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773510号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 诊断电极导管用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起搏。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773510号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 诊断电极导管用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起搏。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773510号 |
| 注册人名称 | Bard Electrophysiology |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell, MA01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 诊断用电极导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 诊断用电极导管是由导管和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 |
| 适用范围 | 诊断电极导管用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起搏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年2月6日同意更正产品名称内容，2014年7月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3809-2014《诊断电极导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.11，“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址: 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754