疝修补网织片(商品名：BardVentralex)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3462860号 |
| 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1,030,100,103,020,010,000 |
| 适用范围： | 该产品在腹腔内使用，用于腹部疝的修复；小号网织片型号0010301还可用于穿刺器导致的腹部缺损的修复。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3462860号 |
| 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1,030,100,103,020,010,000 |
| 适用范围： | 该产品在腹腔内使用，用于腹部疝的修复；小号网织片型号0010301还可用于穿刺器导致的腹部缺损的修复。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462860号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 疝修补网织片(商品名：BardVentralex) |
| 型号、规格 | 1,030,100,103,020,010,000 |
| 结构及组成 | 该产品采用多层结构，包括聚丙烯网织片层、以PTFE单丝线缝合于聚丙烯层上的ePTFE层、压制的单丝苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环，其中顶层的聚丙烯网设计成定位带和定位袋。该产品经EO灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品在腹腔内使用，用于腹部疝的修复；小号网织片型号0010301还可用于穿刺器导致的腹部缺损的修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2214-2014《疝修补网织片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.07，“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754