肾穿刺造瘘套件(商品名：NEPHROPUR)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3662890号 |
| 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3662890号 |
| 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3662890号 |
| 注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肾穿刺造瘘套件(商品名：NEPHROPUR) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 肾穿刺造瘘套件包括导引套管/引流导管（含管芯和连接管）、汽巴/Chiba穿刺针（由穿刺针和针芯组成）、普通/初始穿刺针（由穿刺针、针芯和同轴套管组成）、扩张器、导丝、Harzmann碟（固定盘）和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装、简装和单条装，全套装含导引套管、普通穿刺针、汽巴穿刺针、导丝、扩张器、Harzmann碟（固定盘）和分泌物/尿液收集袋；简装套件中不含汽巴穿刺针、Harzmann碟（固定盘）和分泌物/尿液收集袋；单条装只含导引套管。导引套管和扩张器的材料为聚亚安酯,导丝和穿刺针的材质 |
| 适用范围 | 本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3230-2014《肾穿刺造瘘套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-10-29 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754